Фармакология Новые лекарства с 1 сентября могут оказаться вне закона
С 1 сентября в России начинают действовать новые требования к упаковке лекарств, из-за чего все новые лекарства, выпускаемые на рынок, могут оказаться вне закона.
С 1 сентября вступает в силу закон "Об обращении лекарственных средств", который устанавливает новые требования к упаковке лекарств, выходящих на рынок. Согласно им производители обязаны указывать на первичной упаковке лекарства (блистер, ампула и т.д.) форму выпуска, а на вторичной (коробка) - номер регистрационного удостоверения. Сейчас же вся эта информация содержится в инструкции, которая прилагается к лекарству.
Все препараты, которые будут произведены или ввезены на территорию РФ после 1 сентября, уже должны будут соответствовать новым нормам, однако производители не успеют подготовиться к нововведениям. По словам экспертов, для этого потребуется 9-12 месяцев. Причем, как пишут "Ведомости", заказы на осенние поставки лекарств были сделаны в конце 2009 года, когда закон еще не появился.
При этом гарантии, что чиновники не запретят уже завезенные лекарства в старой упаковке, не было. В связи с этим поставщики не рискнули ввозить побольше лекарств летом.
Однако накануне Минздравсоцразвития написало Ассоциации международных фармпроизводителей, что лекарствами в старой упаковке, произведенными и ввезенными до 1 сентября, можно будет торговать и после.
В связи с этим зарубежные производители предполагают до 1 сентября увеличить экспорт лекарств в Россию, чтобы создать определенный сток. Но это не так просто: для этого придется снять заказы других стран, изменить упаковку препаратов на русскоязычную и т.д.
Между тем в ведомстве ситуацию сложной не считают: "Все возникающие вопросы решаются в рабочем порядке с учетом мнения заинтересованных сторон".
Как сообщали ЮГА.ру, ранее подобные проблемы возникли с бытовой техникой. Из-за вступающего в силу закона об энергосбережении все приборы с 1 января 2011 года могут продаваться только с сертификатом соответствия, однако в настоящее время лаборатории не подготовлены к выдаче таких документов. Если проблема не будет решена, то все бытовые приборы с начала будущего окажутся вне закона. Позднее чиновники пообещали разобраться с проблемой и пересмотреть правила сертификации.
Новые лекарства с 1 сентября могут оказаться вне закона
